Завод полного цикла по производству современных инсулинов «Санофи-Авентис Восток», расположенный в Орловской области, успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Это позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского Союза уже в 2016 году.
Заключение выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Комиссия подтвердила, что производство стерильных продуктов на заводе «Санофи-Авентис Восток» соответствует стандартам Надлежащей производственной практики (GMP) Европейского Союза. Действие документа распространяется на всю линейку инсулинов, производимую на заводе в Орловской области.
Завод производит современные инсулины в форме шприц-ручек для российских пациентов уже пять лет. Полученный сертификат еще раз подтвердил, что качество препаратов, выпускаемых на заводе в Орловской области, идентично качеству продукции самого крупного производства завода Санофи во Франкфурте.
По словам генерального директора АО «Санофи Россия» Александра Ефремова, завод продолжит выпускать современные инсулины в первую очередь для удовлетворения потребностей российских пациентов. «Необходимые объемы для экспорта в страны Евросоюза будут выпускаться за счет имеющихся производственных мощностей, при этом выпускаемые инсулины будут отличаться только языком на маркировке вторичной упаковки», - сообщил Александр Ефремов.
Губернатор Орловской области Вадим Потомский подчеркнул важность дальнейшего развития в нашем регионе производства современных фармацевтических препаратов: «Санофи-Авентис Восток» является нашим стратегическим партнером. Правительство Орловской области всецело заинтересовано в развитии конструктивных партнерских отношений с компанией. Мы гордимся тем, что «Санофи-Авентис Восток» - крупная международная компания, которая первая запустила в России производство высококачественных человеческих и аналоговых инсулинов, работает именно в нашем регионе. GMP сертификат от Европейского агентства по лекарственный средствам, который получил завод «Санофи-Авентис Восток», - безусловное подтверждение высокого качества производимых препаратов».
